安徽省药监局全面开展药品批发企业飞行检查

为深入推进药品安全巩固提升行动，排查、防控药品流通环节风险隐患，近日，安徽省药监局组织27个飞行检查组，飞行检查34家药品批发企业，对7家不符合GSP要求的企业实施暂停销售的行政措施，及时向社会公布，并依法予以立案调查，有力震慑了违法违规行为，取得了较好的成效。

坚持系统谋划。制定了《2024年药品经营和使用环节专项检查实施方案》和《药品批发企业飞行检查工作方案》，明确任务、强化责任、狠抓落实。以风险会商评估问题为突破口，强化专项检查，防范化解风险隐患，突出重点品种、重点区域、重点单位监管，提升检查的针对性、系统性和协同性。

坚持问题导向。针对企业质量管理体系薄弱、经营管理混乱、投诉举报多、非法渠道购进、虚构药品流向等违法违规行为，省药监局梳理各分局提供2021年以来投诉举报多、日常监督检查发现问题多、既往接受过行政处罚、上年度GSP检查不符合要求、综合风险较高等药品批发企业作为重点检查对象，采取“双随机一公开”“四不两直”等方式开展监督检查，增强检查的针对性、靶向性和有效性，提升检查的效果。

坚持闭环推进。采取省药监局牵头组织、省药品审评查验中心具体实施、检查发现问题第一时间报告省药监局并抄送各分局，省药监局结合企业检查报告对检查结果进行研判、审核，形成检查结论。针对受到责令企业暂停销售等行政措施企业，待整改完成后，再次接受GSP符合性检查，经综合研判评定结论为符合要求后，由省药监局作出是否解除暂停销售的决定。

通过开展监督检查，进一步压实企业主体责任，消除风险隐患，净化全省药品市场环境。（石跃新）