未来产业 赢领明天 | 核心技术创新构建“护城河

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2014年，科济药业（以下简称“科济”）在上海开始运营；2015年，启动全球首个针对肝细胞癌的GPC3 CAR-T研究者发起的临床试验。历经三年“磨刀”，2017年，科济启动全球首个针对胃癌/胰腺癌的Claudin18.2 CAR-T临床试验；2023年，科济药业与华东医药就泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作……

“以科技之力济世悬壶，这是我们企业名称的由来。”科济联合创始人、首席运营官王华茂博士表示，未来公司产品有望惠及更多的复发、难治多发性骨髓瘤患者。

科济位于上海金山的商业化GMP生产厂房

“作为生物科技公司，科济需要开发有差异化的产品，这是公司的核心竞争力。”王华茂认为，有竞争力的产品才是生物科技公司的“护城河”，但是时间周期长、风险大、投入大仍是生物科技公司首要解决的问题。“我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。”王华茂表示。

CAR-T生产区传递窗操作

CAR-T生产区走廊

实体瘤难以攻克以及价格高、制备时间长造成的患者可及性低是CAR-T的核心痛点，为此，科济开发了自有技术将CAR-T细胞的生产时间缩短至2天以内。管线覆盖患者人群广，商业化后边际成本递减明显是科济的又一抓手。“管线在研产品的潜在患者基数大，能凭借端对端的大规模质粒、慢病毒载体及CAR-T生产能力大大降低生产成本，进一步提高患者可及性。”王华茂说。

科济实验室内部

科济还不断加速临床国际化布局和拓展商业化合作。

据介绍，临床方面，CT053和CT041在中国和北美开展临床试验，亦在多个地区获得“突破性治疗药物”“再生医学先进疗法”“优先药物”“孤儿药产品”等多项资格认定。商业化方面，2023年1月，科济和华东医药就CT053泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。今后，该公司将持续与领先的研究机构和制药公司在技术和产品方面建立更多的合作。（图片由被采访对象提供）