安徽省药安办开展2023年药品安全工作现场考核

近期，根据2023年药品安全工作评议考核方案的要求，省药安办对各市2023年落实药品安全重大部署、重点工作情况开展现场考核。组长由省药安办主任、省药监局党组书记、局长马旭升担任，副组长由省药监局有关业务处室负责同志担任，组成4个现场考核小组，用近两周时间对全省16个市开展药品安全工作现场考核。

树导向，科学制定指标

科学制定现场考核指标，按照“少、精、准”原则，对各项指标进行具体量化，分解细化为可监控、可操作的指标，进一步发挥考核指挥棒、风向标、助推器作用。精心筹划考核方案，对考核的内容、方式、要求和人员分工等都做了较为详细的安排。重点考核各市2023年药品安全巩固提升行动、第一类医疗器械备案与监管、药品医疗器械质量安全风险隐患排查整治、“妆安行动”化妆品标准化店（商场）建设、疫苗存储运输质量监管、药品医疗器械流通监管、“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动、药械妆不良反应/事件安全性监测、2022年药品安全问题整改等情况。

严过程，随机现场抽查

现场考核组采取现场询问、核查资料、随机抽查等方式，先后抽查各市部分医疗美容机构使用肉毒毒素情况，购进的肉毒毒素是否上传药品追溯信息等；查看零售药店销售处方药是否凭处方销售，销售含麻黄碱复方制剂是否符合规定等；查看市级监管部门是否对疾控机构、接种单位开展现场检查，现场检查情况是否按要求录入“安徽省药品综合监管平台”，是否探索对疾控机构、接种单位疫苗储存实施温度在线监管；查看基层监管部门是否开展不合格化妆品排查处置，现场了解经营企业对“化妆品监管APP”知晓、下载和使用情况；抽查县（区）市场监管部门是否开展药品医疗器械质量安全风险隐患会商；抽查第一类医疗器械生产企业是否按要求开展现场检查及相关处置工作；查看基层监管部门是否按要求开展“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动等等。通过现场检查，及时发现问题和排查风险隐患，提炼各地基层好的经验做法，在考核检查过程中进一步促进安徽省药品监管工作。

重提升，鼓励探索创新

此次现场考核坚持问题导向、效果导向、目标导向，把鼓励先进、鞭策落后、突出创新作为重点，督促各市对照短板弱项及时查缺补漏，积极帮助解决各市在药品监管工作中遇到的问题，进一步挖掘基层特色亮点，及时提炼先进典型推广其做法，努力打造创机制、夯基础、强监管、提效能、争先进的药品监管新格局，全方位筑牢药品安全底线，确保全省人民群众身体健康和生命安全。（石跃新）